El diario
La ANMAT resolvió cancelar la habilitación de tres laboratorios farmacéuticos tras detectar irregularidades regulatorias, ausencia de actividad productiva y falta de dirección técnica, en resguardo de la salud pública.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de habilitación de tres establecimientos farmacéuticos por incumplir requisitos regulatorios esenciales o no registrar actividad productiva vigente.
La medida alcanza a INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., según lo establecido en las resoluciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026, publicadas este lunes en el Boletín Oficial.
Controles sobre laboratorios y normativa vigente
Las decisiones adoptadas por la ANMAT se enmarcan en la Ley N.º 16.463 y el Decreto N.º 150/92, que regulan la producción, comercialización e importación de medicamentos en Argentina. Estas normas establecen que toda actividad farmacéutica debe realizarse en establecimientos habilitados y bajo la supervisión de un director técnico profesional, con certificados vigentes en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
El incumplimiento de estos requisitos conlleva la cancelación automática de las habilitaciones, en función de la protección de la salud pública y de los intereses de los consumidores.
INMUNOLAB S.A.: certificados vencidos y sin actividad
En el caso de INMUNOLAB S.A., la ANMAT resolvió cancelar todos los certificados registrados en el REM, al constatar que se encontraban vencidos y que los productos no se comercializaban. El laboratorio, identificado con el legajo N.º 7063 y con domicilio en la calle Paysandú al 1900 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, también fue dado de baja por no contar con director técnico habilitado.
A esta situación se sumó una notificación judicial de desalojo del inmueble que ocupaba la empresa, dictada por el Juzgado Nacional de Primera Instancia en lo Civil N.º 39. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) prestó conformidad a la cancelación de la habilitación y de los certificados correspondientes.
CERIUM S.A.: sin director técnico ni registros vigentes
Por su parte, CERIUM S.A., con legajo N.º 7394 y sede en José Pascual Tamborini al 2600, en la Ciudad de Buenos Aires, se encontraba habilitada como laboratorio y acondicionador secundario de especialidades medicinales no estériles.
Sin embargo, al momento de la medida no contaba con ningún certificado vigente en el REM. La Dirección de Gestión de Información Técnica inició el expediente tras verificar la falta de un profesional responsable de la dirección técnica, lo que derivó en la intervención del INAME y en la posterior baja de la habilitación.
LABORATORIOS GORDON: sin producción ni registros activos
En tanto, LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., con legajo N.º 6139 y domicilio en Malvinas Argentinas al 3300, en la localidad de Victoria, partido de San Fernando, fue inhabilitado por carecer de actividad productiva y comercial, además de no poseer certificados registrados en el REM.
El establecimiento estaba autorizado para elaborar líquidos no estériles de uso externo, con exclusión de determinados principios activos. El INAME informó que prestó conformidad a la baja de la habilitación, tras verificar la inactividad del laboratorio.
