El diario
La ANMAT dispuso la suspensión preventiva de las actividades productivas del laboratorio Drawer S.A., tras detectar “deficiencias críticas” durante una inspección oficial.
La medida, que afecta a un establecimiento ubicado en Quilmes con más de cuatro décadas de trayectoria en la elaboración de medicamentos hospitalarios, incluye además el retiro de varios lotes del mercado por riesgos en su calidad y seguridad.
Fallas en el laboratorio
Según informó el organismo, durante la auditoría realizada entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025 se encontraron fallas graves en el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas de Manufactura, situación que obligó a detener de inmediato la elaboración, el control de calidad y la comercialización de productos.
Los problemas comprometen la calidad de los medicamentos
El informe oficial detalló una serie de carencias consideradas “críticas y mayores”, entre ellas:
- Falta de integridad de datos y ausencia de trazabilidad en los registros.
- Deficiencias en áreas de producción y en las zonas limpias, con clasificación inadecuada y sin el monitoreo correspondiente.
- Dotación de personal insuficiente y falta de capacitación adecuada.
- Graves fallas metodológicas y documentales en el laboratorio de control de calidad, que afectan la confiabilidad de los análisis.
Ante este escenario, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una Carta de Advertencia que oficializa la suspensión transitoria del laboratorio y exige la corrección total de las irregularidades antes de autorizar su funcionamiento nuevamente.
Retiro de lotes y advertencia a instituciones
Como parte de las medidas regulatorias, la ANMAT ordenó el retiro inmediato del mercado de varios lotes de medicamentos fabricados por Drawer S.A. Se prohibió su uso, comercialización y distribución en todo el país.
Los lotes involucrados son:
- Diclofenac Drawer / Diclofenac Sódico (como Diclofenac Epolamina) — 75 mg/3 ml, inyectable.
- Lote 90700 — Vencimiento: 09/2027.
- Vancomicina Drawer / Vancomicina (como Clorhidrato) — 1000 mg, polvo para inyectable.
- Lote 94423 — Vencimiento: 01/2027.
- Lote 94446 — vencimiento no informado en el comunicado inicial.
- Ampicilina Sulbactam Drawer / Ampicilina + Sulbactam — polvo para inyectable.
- Lote 870280 — Vencimiento: 07/2027.
Además, el organismo informó la inmovilización preventiva de otros 139 lotes, detallados en la Carta de Advertencia, hasta tanto avancen las investigaciones y se determine la medida regulatoria final.
Llamado a extremar precauciones
La ANMAT recomendó a hospitales, clínicas y demás instituciones sanitarias no utilizar ninguno de los lotes mencionados hasta que finalicen los análisis y se determine su aptitud. La medida busca prevenir riesgos asociados a productos cuya calidad, eficacia y seguridad podrían estar comprometidas debido a las fallas detectadas en su proceso de fabricación.
El caso se suma a una serie de controles reforzados por el organismo para garantizar la calidad de los medicamentos que llegan a la población, en un contexto donde la vigilancia sanitaria resulta clave para evitar riesgos en tratamientos críticos.
