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La ANMAT prohibió el uso, distribución y comercialización de Mentisan, una pomada mentolada importada, por no contar con registro sanitario en Argentina y representar un potencial riesgo para la salud pública.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, distribución y comercialización en todo el territorio argentino de la pomada mentolada Mentisan, un producto de origen boliviano ampliamente conocido por sus aplicaciones terapéuticas populares.
La decisión fue oficializada mediante la Disposición 128/2026, publicada en el Boletín Oficial, tras constatarse que el producto no cuenta con inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), requisito indispensable para su comercialización legal en el país.
Una pomada sin aval de la autoridad sanitaria
Según informó el organismo regulador, la Dirección de Gestión de Información Técnica no halló ninguna carpeta de inscripción correspondiente a Mentisan. En consecuencia, se determinó que se trata de un medicamento sin registro ante la autoridad sanitaria argentina.
Desde la ANMAT advirtieron que, al desconocerse su procedencia formal, condiciones de elaboración, controles de calidad y trazabilidad, el producto representa un riesgo potencial para la salud de los usuarios. “Corresponde clasificarlo como un medicamento sin registro, respecto del que se desconoce su elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para los potenciales pacientes”, señala el comunicado oficial.
Para qué se utilizaba el producto
Mentisan es una pomada mentolada de uso tópico e inhalante que se comercializaba como remedio para múltiples dolencias. Entre sus aplicaciones se mencionaban el alivio de resfríos y catarros, irritaciones cutáneas, heridas leves, concusiones, cortaduras y picaduras de insectos, además de labios rajados.
También se promocionaba para aliviar dolores reumáticos, neurálgicos y cefaleas, lo que incrementó su popularidad entre los consumidores, especialmente en ámbitos informales y comercios no habilitados.
Prohibición de uso, distribución y comercialización
A partir de la disposición oficial, el Servicio de Fiscalización de la Cadena de Distribución recomendó prohibir el uso, la distribución y la comercialización de todos los lotes y presentaciones del producto Mentisan hasta tanto obtenga las autorizaciones correspondientes.
El titular de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, confirmó la medida y ordenó notificar a todas las autoridades sanitarias jurisdiccionales para reforzar los controles en farmacias, comercios y puntos de venta.
Las autoridades sanitarias recordaron que los medicamentos sin registro no cuentan con controles de calidad, seguridad y eficacia, por lo que su consumo puede generar efectos adversos imprevisibles. Asimismo, instaron a la población a evitar la compra de productos medicinales en canales no habilitados y a consultar siempre con profesionales de la salud.
Desde el organismo reiteraron la importancia de adquirir medicamentos únicamente en farmacias autorizadas y verificar su registro ante la ANMAT, como medida fundamental para prevenir riesgos sanitarios.
Controles y acciones en curso
La ANMAT continuará con las tareas de fiscalización para retirar el producto del circuito comercial y evitar su circulación en el mercado. Además, se informó que la prohibición se mantendrá vigente hasta que el fabricante regularice la situación y obtenga las habilitaciones correspondientes.
La medida se enmarca en las políticas de vigilancia sanitaria que buscan garantizar la seguridad de los medicamentos disponibles en el país y proteger la salud de la población.
