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ANMAT prohibió un desinfectante Clean On y productos médicos por irregularidades en registros, vencimientos y reacondicionamiento, ante el riesgo sanitario para potenciales usuarios.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso medidas de alcance nacional contra dos tipos de productos que presentaban irregularidades y que, según el organismo, podían representar un riesgo significativo para quienes los utilizaran.
Las decisiones fueron comunicadas este lunes 14 de septiembre mediante dos disposiciones publicadas en el Boletín Oficial. Una de ellas se refiere a un desinfectante de superficies de la marca Clean On, mientras que la otra alcanza a determinados productos médicos identificados como tornillos acondicionados individualmente.
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En ambos casos, las autoridades sanitarias detectaron situaciones que impedían garantizar las condiciones necesarias para su comercialización y utilización. Las investigaciones incluyeron denuncias, revisión de registros, análisis de rótulos y, en el caso de los productos médicos, indicios de falsificación, vencimiento y reacondicionamiento.
ANMAT detectó irregularidades en Clean On
La Disposición 5730/2026 surgió a partir de denuncias relacionadas con la comercialización de productos domisanitarios de la marca Clean On que no contarían con un registro vigente ante la ANMAT.
De acuerdo con lo informado en el documento oficial, el producto había estado registrado ante el organismo como desinfectante de superficies a nombre de Nolor S.R.L., con su correspondiente Registro Nacional de Establecimiento (RNE) y Registro Nacional de Producto de Uso Doméstico (RNPUD).
Sin embargo, durante la investigación se detectó que el rótulo de la muestra denunciada no coincidía con los que habían sido aprobados por la autoridad sanitaria.
El organismo también señaló que las inscripciones de las empresas involucradas en el Registro Nacional de Establecimientos domisanitarios habían sido dadas de baja. Como consecuencia de esas bajas, también quedaron sin vigencia los registros de los productos correspondientes.
Las diferencias encontradas en el etiquetado sumaron otro elemento de preocupación. Según la disposición, uno de los rótulos no consignaba la dosis de uso, mientras que otro no había sido presentado ni aprobado dentro del registro del producto.
Un producto considerado ilegítimo
Durante las actuaciones, representantes de la firma reconocieron como propio uno de los rótulos vinculados con la denuncia. Sin embargo, manifestaron que la empresa no había comercializado el producto sin datos de lote ni vencimiento.
El segundo rótulo, en cambio, no fue reconocido como perteneciente a la firma.
A partir de los elementos reunidos, la ANMAT concluyó que el desinfectante de superficies Clean On investigado habría sido elaborado y comercializado sin información correspondiente al lote y al vencimiento por una empresa que no figuraba como titular vigente ante el organismo.
Por ese motivo, el producto fue considerado ilegítimo.
La ANMAT recordó además que tanto los establecimientos que elaboran o comercializan productos domisanitarios como los propios productos deben contar con las habilitaciones y registros correspondientes antes de llegar al mercado.
La medida establece la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios involucrados, caracterizados por la falta de datos de lote, fecha de elaboración, vencimiento y dosis de uso, además de la utilización de un segundo rótulo de la marca Clean On con gráficas de microorganismos.
También alcanzó a implantes médicos
La segunda disposición difundida este lunes, la 5738/2026, está vinculada con una investigación diferente y de mayor sensibilidad por tratarse de productos destinados al ámbito médico.
Según explicó el organismo, durante las actuaciones se encontraron productos médicos presuntamente vencidos cuya condición de elaboración no podía ser determinada y en los que se observaban indicios de manipulación y reacondicionamiento.
La investigación permitió detectar productos que presentaban fechas de vencimiento vigentes pese a tratarse de elementos que, de acuerdo con la ANMAT, eran falsificados, vencidos y reacondicionados.
El organismo señaló además que estos productos declaraban haber sido esterilizados por la firma BIO ASIST para el cliente IMPLANT’S. En función de las características detectadas, la autoridad sanitaria consideró que la situación implicaba un “alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios”.
Por esa razón, la prohibición alcanza al uso, comercialización y distribución en todo el país de cualquier producto identificado como “tornillo acondicionado individualmente” bajo la denominación “BIO ASIST – IMPLANTS”.
Las dos decisiones muestran la importancia que la autoridad sanitaria atribuye a la trazabilidad, el registro y las condiciones de elaboración de los productos destinados tanto al uso doméstico como al ámbito médico. En ambos casos, las irregularidades detectadas impidieron garantizar las condiciones exigibles para su utilización y llevaron a la ANMAT a ordenar su retiro del circuito comercial y sanitario.
