El diario
El código QR será obligatorio en medicamentos de origen sintético y semisintético. La medida busca mejorar la trazabilidad, facilitar el acceso a la información y reforzar la seguridad sanitaria.
La industria farmacéutica argentina avanza hacia una nueva etapa de digitalización impulsada por cambios regulatorios que buscan modernizar el acceso a la información y fortalecer la seguridad de los pacientes. En este contexto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la incorporación obligatoria de códigos bidimensionales en los envases de medicamentos, una medida que representa un importante salto tecnológico para toda la cadena sanitaria.
La decisión quedó establecida mediante la Disposición N° 3294/2025, que introduce modificaciones en los requisitos vigentes relacionados con los prospectos de las especialidades medicinales. A partir de esta normativa, los medicamentos de origen sintético o semisintético deberán incorporar un código QR que permita acceder de forma inmediata a la información actualizada del producto mediante dispositivos móviles.
La implementación se enmarca en una tendencia internacional que promueve el uso de herramientas digitales para mejorar la trazabilidad, optimizar procesos logísticos y brindar mayor transparencia en el acceso a la información médica.
Código QR y acceso inmediato a la información
Uno de los aspectos más destacados de la nueva disposición es la posibilidad de consultar el prospecto directamente desde un teléfono celular.
Tradicionalmente, los medicamentos incluyen extensos prospectos impresos que contienen indicaciones, contraindicaciones, dosis recomendadas, advertencias y otros datos relevantes para pacientes y profesionales de la salud. Sin embargo, estos documentos suelen presentar limitaciones vinculadas al espacio disponible y a la actualización de contenidos.
Con la incorporación del código QR, los usuarios podrán acceder de manera rápida a información oficial, vigente y actualizada en tiempo real.
La normativa establece que el código deberá estar impreso o incorporado mediante etiquetas con tecnología antifraude en el envase secundario del producto. Además, su inclusión podrá realizarse opcionalmente en el envase primario.
Esta herramienta permitirá que cualquier persona con un dispositivo móvil pueda consultar información detallada sin necesidad de recurrir exclusivamente a los prospectos impresos tradicionales.
Más seguridad para pacientes y profesionales
La implementación de códigos bidimensionales no responde únicamente a una cuestión tecnológica. También constituye una herramienta estratégica para fortalecer la seguridad sanitaria.
Entre los principales beneficios figura la mejora de la trazabilidad de los medicamentos. Gracias a estos sistemas, resulta posible realizar un seguimiento más preciso de cada producto desde su fabricación hasta su llegada al consumidor final.
Este mecanismo permite detectar irregularidades con mayor rapidez y contribuye a combatir la falsificación de medicamentos, uno de los desafíos que enfrentan los sistemas sanitarios en distintas partes del mundo.
La autenticidad de los productos puede verificarse con mayor facilidad, generando mayor confianza tanto para pacientes como para médicos, farmacéuticos y distribuidores.
Además, la posibilidad de actualizar la información vinculada a los medicamentos garantiza que los usuarios accedan siempre a contenidos vigentes y aprobados por las autoridades regulatorias.
La incorporación de códigos QR y Datamatrix también ofrece ventajas operativas para laboratorios, centros logísticos, hospitales y farmacias.
Estas tecnologías permiten almacenar una cantidad significativamente mayor de información en espacios reducidos, optimizando la gestión de productos a lo largo de toda la cadena de suministro.
Los sistemas de lectura bidimensional agilizan los procesos de escaneo, reducen errores y mejoran la eficiencia en el manejo de medicamentos.
La rapidez en la identificación de productos resulta especialmente valiosa en entornos donde la precisión y la velocidad son fundamentales, como hospitales, centros de distribución y farmacias.
Asimismo, la digitalización favorece la integración con sistemas de gestión cada vez más avanzados, facilitando controles, auditorías y procesos de seguimiento.
Menor impacto ambiental
Otro aspecto relevante de la medida está relacionado con la sustentabilidad.
La posibilidad de digitalizar parte de la documentación asociada a los medicamentos contribuye a disminuir el consumo de papel y otros materiales utilizados en los envases.
Si bien los prospectos continuarán formando parte de los procesos regulatorios, el acceso digital permite reducir progresivamente la dependencia de soportes impresos y avanzar hacia modelos más sostenibles.
Esta tendencia acompaña los esfuerzos globales orientados a minimizar el impacto ambiental de las actividades industriales y logísticas.
La ANMAT informó que el código QR será obligatorio para todas las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético una vez transcurrido un año desde la entrada en vigencia de la disposición.
El código será provisto por la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos del Instituto Nacional de Medicamentos.
Los laboratorios deberán gestionar su incorporación tanto en nuevos registros como en productos ya autorizados y comercializados.
Posteriormente, cualquier modificación aprobada en prospectos o información destinada a los pacientes será actualizada dentro del sistema asociado al código QR, garantizando que los usuarios accedan siempre a datos vigentes.
La medida marca un nuevo paso en la modernización del sistema sanitario argentino y refleja cómo la tecnología puede convertirse en una herramienta clave para mejorar la seguridad, la transparencia y la calidad de la información disponible para millones de personas.
