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ANMAT prohibió la retatrutide en productos inyectables ofrecidos en Argentina y extendió la medida a ventas online, ante la falta de autorización sanitaria y registros.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de productos para administración en humanos que declaren contener retatrutide o retatrutida.
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Una prohibición en todo el país
La medida quedó formalizada mediante la Disposición 6140/2026, publicada este jueves 24 de septiembre en el Boletín Oficial. La prohibición comprende todos los lotes, tamaños y presentaciones de esos productos y también alcanza a las plataformas de venta electrónica.
La disposición establece que la restricción se mantendrá hasta que los productos involucrados obtengan la correspondiente autorización de ANMAT. La medida no apunta a una marca comercial específica, sino a cualquier producto destinado a la administración en humanos que declare contener esa sustancia.
Existe una excepción: quedan fuera de la prohibición los productos destinados a investigaciones clínicas expresamente autorizadas por el organismo sanitario. Esto se debe a que la retatrutide continúa en una etapa de investigación y todavía no se encuentra aprobada como medicamento para su comercialización general en el país.
Retatrutide y el descenso de peso
La retatrutide ganó visibilidad por las investigaciones que estudian sus potenciales efectos metabólicos. Sin embargo, ANMAT remarcó que actualmente no existen especialidades medicinales comercializadas en la Argentina que contengan esta sustancia.
El organismo señaló que la retatrutide se encuentra en etapa de investigación clínica en pacientes con diabetes tipo 2 y problemas de control de la glucemia. Por lo tanto, la existencia de estudios científicos sobre sus posibles efectos no equivale a una autorización para su comercialización o utilización fuera de investigaciones aprobadas.
El interés generado alrededor de la sustancia también se trasladó al mercado de productos ofrecidos por internet. En agosto, ANMAT ya había advertido sobre productos que declaraban contener retatrutide y que eran comercializados a través de páginas web, plataformas online y WhatsApp. En aquella oportunidad, el organismo señaló que esos productos se promocionaban por sus supuestos efectos sobre el control del peso, el consumo calórico y el metabolismo.
La nueva disposición amplía ahora la respuesta regulatoria y establece una prohibición general para los productos que declaren contener el ingrediente.
El origen de la alerta
La intervención comenzó a partir de una denuncia recibida por correo electrónico en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de ANMAT.
La presentación advertía sobre dos sitios de internet en los que se ofrecían distintos productos, entre ellos algunos que declaraban contener retatrutide. A partir de la investigación, el organismo determinó que los productos no contaban con registros que permitieran acreditar su elaboración legítima ni su fiscalización de acuerdo con la normativa vigente.
ANMAT también tuvo en cuenta antecedentes regionales. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) y la autoridad sanitaria de Paraguay (DINAVISA) habían emitido alertas relacionadas con productos que contenían retatrutide.
Ante la detección de estas ofertas y la falta de registros que permitieran verificar su origen, el área de fiscalización recomendó adoptar una medida sanitaria y advertir a la población.
También intervino la Justicia
La investigación no quedó limitada al ámbito administrativo. Según consta en la disposición, ANMAT promovió una ampliación de denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional N.º 2 de Lomas de Zamora.
La causa está identificada como “denuncia A.N.M.A.T. – GM distribuidor” y la presentación fue formalizada mediante la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina.
La decisión sanitaria se fundamentó en que los productos detectados carecen de registros que permitan acreditar su legítima elaboración y fiscalización. Para ANMAT, esa situación impide garantizar las condiciones necesarias de calidad, seguridad y eficacia.
La advertencia cobra especial relevancia debido a que los productos detectados se presentan como inyectables. En agosto, el organismo había señalado que este tipo de productos requiere controles rigurosos durante su elaboración y seguimiento profesional, y había advertido sobre los riesgos derivados de productos de origen desconocido.
La prohibición permanecerá vigente hasta que los productos alcancen la autorización correspondiente de ANMAT, salvo aquellos utilizados dentro de investigaciones clínicas expresamente autorizadas.
