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La ANMAT ordenó retirar todos los lotes del gel neutro Sanicol tras recibir reportes por sospecha de contaminación microbiológica y detectar diferencias entre su rotulado y el registro sanitario.
La comercialización de un producto bajo indicaciones que no coinciden con su autorización sanitaria encendió una señal de alerta para las autoridades nacionales. La medida alcanza a todas las partidas de un gel neutro que se presenta en el mercado bajo la marca Sanicol y que, según se informó oficialmente, habría sido utilizado en prácticas vinculadas con estudios médicos.
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La decisión fue adoptada de manera preventiva, luego de que distintos centros de salud reportaran sospechas de contaminación microbiológica. A partir de esos antecedentes, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que la empresa responsable inicie el retiro del producto del mercado.
Qué se sabe sobre el gel neutro Sanicol
El organismo nacional informó que la medida comprende todos los lotes del producto denominado “GEL NEUTRO, marca SANICOL”. La empresa titular, ALCOFRAC S.A., deberá llevar adelante el procedimiento de retiro, mientras la autoridad sanitaria realiza el seguimiento de las actuaciones.
El comunicado oficial, difundido el 9 de octubre de 2026, no presenta la contaminación como un hecho confirmado, sino como una sospecha que motivó la intervención. La distinción es importante: el retiro preventivo busca evitar posibles riesgos mientras avanzan las investigaciones correspondientes.
La alerta se originó a partir de reportes recibidos de diferentes nosocomios, es decir, establecimientos sanitarios. Según la información publicada por la ANMAT, esos reportes plantearon la posibilidad de contaminación microbiológica del producto.
La presencia de microorganismos no deseados en un producto puede constituir un problema sanitario, dependiendo de su naturaleza, la cantidad detectada y las condiciones de utilización. Sin embargo, el comunicado no identifica microorganismos específicos ni detalla resultados de análisis que permitan establecer la existencia de una contaminación confirmada en este caso.
Por ese motivo, no corresponde afirmar que todos los envases estén contaminados ni atribuir efectos adversos concretos al producto. La medida oficial se sustenta en la necesidad de actuar con precaución ante los reportes recibidos.
La diferencia entre el registro y el uso médico
Además de la sospecha de contaminación, la ANMAT detectó una irregularidad relacionada con la identificación y las indicaciones del gel neutro Sanicol.
De acuerdo con el organismo, el producto está inscripto en la categoría de cosmético, con la función declarada de gel humectante y lubricante. No obstante, se detectó que se comercializa con un rotulado que promueve su utilización en prácticas médicas ecográficas y que difiere del presentado durante su inscripción sanitaria.
Esta diferencia constituye un punto central de la advertencia. La autorización de un producto para una determinada categoría no implica que pueda utilizarse automáticamente con cualquier finalidad, especialmente cuando se trata de procedimientos realizados en centros de salud.
La autoridad sanitaria remarcó expresamente que los geles neutros cosméticos no están autorizados para su uso en prácticas médicas ecográficas. Por lo tanto, la denominación comercial de un producto o su apariencia no resultan suficientes para determinar que sea adecuado para una aplicación clínica.
El registro sanitario y el rotulado cumplen funciones diferentes, pero complementarias: permiten identificar el producto y conocer las condiciones bajo las cuales fue autorizado. Cuando existen diferencias entre la inscripción y la presentación comercial, es necesario verificar que la información ofrecida al usuario se corresponda con la autorización vigente.
Qué deben hacer los centros de salud
Ante la disposición oficial, la ANMAT recomendó a los centros médicos y de diagnóstico abstenerse de utilizar unidades del gel neutro Sanicol alcanzado por la alerta.
La indicación apunta a evitar que el producto continúe empleándose mientras se desarrollan las investigaciones y se supervisa su retiro del mercado. En consecuencia, los establecimientos que tengan existencias deberían identificar las unidades correspondientes y evitar su utilización.
El organismo no informó en el comunicado la cantidad de envases distribuidos, los establecimientos que los recibieron ni el alcance geográfico de la comercialización. Tampoco detalló posibles sanciones ni un plazo específico para completar el retiro.
La investigación continúa abierta y la ANMAT señaló que está realizando las actuaciones pertinentes para esclarecer la situación y controlar el cumplimiento de la medida.
La advertencia también pone de relieve la importancia de verificar que los productos utilizados en procedimientos sanitarios cuenten con la autorización correspondiente para ese fin. Un gel destinado al cuidado cosmético no debe considerarse equivalente a un producto habilitado para una práctica médica.
Hasta que se conozcan nuevas precisiones oficiales, la recomendación es clara: los centros médicos y de diagnóstico deben abstenerse de utilizar el gel neutro Sanicol incluido en la disposición preventiva.
