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La ANMAT prohibió la comercialización de productos domisanitarios y lotes de hierro inyectable, mientras ordenó retirar un medicamento del mercado por distintas irregularidades sanitarias.
La ANMAT dispuso nuevas medidas sanitarias que alcanzan a productos de uso cotidiano y medicamentos comercializados en el país. Las decisiones, publicadas en el Boletín Oficial, incluyen la prohibición de productos domisanitarios de una marca, determinados lotes de un hierro inyectable y el retiro del mercado de un medicamento.
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Las resoluciones responden a situaciones diferentes, pero tienen un punto en común: la intervención del organismo ante productos cuya seguridad, trazabilidad, habilitación o permanencia en el mercado presentaban irregularidades.
En uno de los casos, la medida se relacionó con artículos ofrecidos para su venta sin los registros correspondientes. En otro, la prohibición alcanzó unidades de un medicamento vinculadas a un robo durante su etapa de acondicionamiento. La tercera disposición avanzó sobre un producto que debía haber sido retirado previamente del mercado.
ANMAT prohibió productos de la marca Qualibest
Una de las decisiones alcanza a todos los productos domisanitarios identificados con la marca Qualibest. La prohibición comprende su uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional, así como su ofrecimiento en plataformas de venta electrónica, hasta que la situación sanitaria de esos artículos sea regularizada.
La medida abarca diferentes tipos de productos destinados al uso doméstico, entre ellos limpiadores, eliminadores de olores, desinfectantes, aromatizantes y productos para el acabado de superficies.
Según los fundamentos de la disposición, la situación fue detectada durante tareas de fiscalización y monitoreo realizadas sobre productos promocionados y comercializados a través de sitios web y otros canales digitales.
Las actuaciones determinaron que los artículos alcanzados por la medida no contaban con el correspondiente registro ante el organismo sanitario. Además, no se habría podido identificar un establecimiento responsable debidamente habilitado para su elaboración o comercialización.
La autoridad sanitaria bonaerense también informó que no encontró registros de esos productos en su jurisdicción.
La ANMAT indicó que existían antecedentes de artículos de la marca Qualibest que habían estado vinculados a las firmas Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L. Sin embargo, las inscripciones y registros relacionados con esos antecedentes habían sido dados de baja.
En ese contexto, el organismo consideró que no era posible determinar ni verificar adecuadamente las condiciones de elaboración y formulación de los productos que continuaban siendo ofrecidos al público.
Por ese motivo, la medida busca impedir su circulación mientras no se regularice su situación. La falta de información oficial sobre las condiciones de manufactura impide, según el criterio sanitario expresado en la disposición, garantizar aspectos vinculados con su calidad, seguridad y eficacia.
Hierro inyectable y unidades robadas
Otra de las medidas comunicadas por la ANMAT se refiere a determinados lotes de Yectafer/Hierro 5%, un producto inyectable perteneciente a Laboratorio Rontag S.A.
La prohibición alcanza específicamente a la presentación por cinco ampollas correspondiente al lote 1-R0730 y a la presentación por diez ampollas identificada como lote 2-R0730.
La intervención se originó luego de que la firma informara un robo ocurrido durante la etapa de acondicionamiento del medicamento en instalaciones de Dalban Pharma S.A.
De acuerdo con la documentación incorporada al expediente, la sustracción afectó 2.205 ampollas del lote 1-R0730 y 1.392 ampollas del lote 2-R0730.
Ante esa situación, la ANMAT resolvió prohibir el uso, la comercialización, la distribución y la publicación de las unidades correspondientes a esos lotes.
El fundamento principal de la medida es que, tras haber sido sustraídos del circuito controlado, se desconoce cuál fue el tratamiento, la manipulación y el estado de conservación de esos productos. En consecuencia, no resulta posible garantizar las condiciones de seguridad necesarias para su utilización.
La disposición también realizó una aclaración respecto del stock que no habría sido afectado por el robo. Según informó la empresa, las unidades remanentes serán sometidas a un proceso de reestuchado y recibirán una nueva identificación.
De esta manera, la presentación por cinco ampollas será identificada como 1-R0730R, mientras que la correspondiente a diez ampollas llevará la denominación 2-R0730R. Las ampollas, sin embargo, conservarán la codificación original R0730.
La diferenciación busca permitir la identificación de las unidades que permanecieron dentro del circuito controlado y separarlas de aquellas alcanzadas por la prohibición.
Un medicamento deberá ser retirado del mercado
La tercera disposición apunta al producto Hessico/hidroxietilalmidón 6 g % solución inyectable, lote 29116, con vencimiento previsto para agosto de 2027, elaborado por la firma P. L. Rivero y Cia. S.A.
En este caso, la decisión de la ANMAT fue más allá de la prohibición de uso, comercialización y distribución. El organismo también ordenó el recupero del producto del mercado e inició un sumario sanitario contra la empresa y su dirección técnica.
El expediente señala que la autoridad sanitaria ya había cancelado la autorización de comercialización de especialidades medicinales que contienen hidroxietil-almidón y poli (O-2-hidroxietil)-almidón en solución para infusión.
Además, una disposición anterior había establecido el retiro inmediato de este tipo de productos del mercado.
Sin embargo, de acuerdo con la información incorporada al expediente, la empresa había declarado la liberación de 2.639 unidades del medicamento Hessico en agosto de 2025, destinadas a laboratorios de extracción de células madre.
La ANMAT indicó que la firma fue intimada para iniciar el retiro de las unidades en un plazo de 24 horas, pero la diligencia no habría comenzado, situación que derivó en una nueva intervención del organismo.
La disposición también menciona otras observaciones incorporadas al expediente, entre ellas la elaboración de preparaciones magistrales en un establecimiento que no contaría con habilitación específica para esa actividad.
Con estas resoluciones, la ANMAT volvió a poner el foco en la importancia de la trazabilidad, la habilitación y el control sanitario de los productos que circulan en el mercado argentino, especialmente cuando se trata de medicamentos y artículos que pueden tener impacto directo sobre la salud y la seguridad de la población.
